Die ISO 9001 legt jene Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, die ein Unternehmen erfüllen muss, um eine Zertifizierung zu erlangen.
Die ISO 9001 ist eine internationale Norm und als solche in erster Linie eine Empfehlung und in ihrer Anwendung freiwillig. In der Praxis existiert für moderne Unternehmen jedoch eine Reihe von Faktoren, die eine Zertifizierung nach ISO 9001 notwendig machen. Zusätzlich wird die ISO 9001 bindend, sobald der Gesetzgeber in Gesetzen und Verordnungen darauf verweist.
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